山东白癜风医院 http://www.xxzywj.com/（报告出品方/作者：中泰证券，祝嘉琦）
1专注于特色复杂原料药及制剂的持续创新企业
特色研发布局，复杂API制剂一体化加速发展
特色产品布局，API项目持续丰富，原料药制剂一体化加速发展。奥锐特成立于年，主要从事特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售，产品主要涵盖呼吸系统类、心血管类、抗感染类、神经系统类、抗肿瘤类和女性健康类等领域，其中氟美松、丙酸氟替卡松、依普利酮为公司目前主力品种，年收入占比达49.66%，其他包括替诺福韦、普瑞巴林、醋酸阿比特龙等原料药和中间体。
公司在美洲、欧洲、亚洲建立了完整的原料药销售体系，客户囊括葛兰素史克（GSK）、赛诺菲（Sanofi）、奥贝泰克（Apotex）、梯瓦（Teva）、西普拉（Cipla）、威林（Welding）、好利安（Hovione）、瑞迪博士实验室（Dr.Reddy’s）、Sterling等国际大型知名医药企业，以及恒瑞医药、长风药业、人福医药等国内优秀药企，产品通过了包括中国NMPA、美国FDA、WHO、德国BGV等监管机构的认证，建立了独具竞争力的自主品牌。公司同时积极研发地屈孕酮片、索马鲁肽注射剂等，拓展制剂业务，投资聚焦慢病领域原创新药自主研发的源道医药切入创新药业务。
背靠台州原料药制造优势，实控人海外产品经验丰富。公司前身为大古化工，位于浙江省台州市。彭志恩看重台州地区原料药生产制造的集群优势，而大古化工缺乏海外市场、产品及客户，彭志恩知悉所积累的海外客户对优质特色原料药和中间体产品的具体需求，熟悉海外原料药产品认证申请流程，因此大古化工原实控人褚义舟愿意出让其控制权，双方于年完成大古化工51%股权的转让，彭志恩成为公司实控人。
公司目前有天津、杭州、天台和扬州4个研发中心；天台、扬州3个生产场地。此外，公司7月8日公告在上海成立上海奥锐特生物科技有限公司，为全球的客户提供小核酸药物从实验室研发、工艺开发、临床阶段生产直至商业化的一站式服务。
1）4个研发中心：天津研发中心即公司年收购天津奥贝泰克（加拿大Apotex在中国的研发中心）成立的天津奥锐特，经快速整合，目前是规范高效的原料药研发平台和合成生物学研究平台；杭州研发中心从事合成和晶体工程研发；天台研发中心主要从事原料药的化学合成研发和微粉工程技术研究；扬州研发中心主要从事发酵、合成、光化学及制剂产品研发。
2）3个生产场地：天台奥锐特主要从事原料药和中间体的生产；扬州联澳主要从事发酵类产品的研发生产；扬州奥锐特一期建设有3个原料药车间和一个制剂车间，目前已投入使用，预留的二期也会陆续建设。
汇兑损益及费用、在建工程转固等一过性因素影响业绩表现，后续重点品种放量及新增产能释放有望带动公司业绩进入快速增长阶段。公司年及Q1分别实现营业收入7.21、1.86亿元，同比增长24.04%、3.11%，归母净利润1.57、0.33亿元，同比下降15.53%、34.86%，利润增速与营收增速不匹配的原因主要在于汇兑损失、研发费用增长（包括年收购天津Apotex）、扬州奥锐特拟投入运营带来的管理费用增长以及扬州奥锐特的在建工程陆续转固等因素的影响。随着扬州奥锐特开始投入运营以及公司对Apotex收购的完成，公司利润的负面影响因素有望逐渐减少，叠加后续重点品种上市放量及募投项目新增产能逐渐释放，公司业绩有望进入快速增长阶段。
实控人客户资源丰富，员工激励到位
股权集中，实控人丰富的客户资源与行业经验为公司的研发品种布局打下重要基础。公司实际控制人彭志恩通过桐本投资及员工持股平台天台铂融和天台铂恩共计直接和间接合计控制47%的股权。其毕业于南开大学化学系，从年开始深耕医药行业，积累了众多世界知名药企资源和技术资源。
员工激励到位，通过股权转让及员工持股平台绑定核心员工。公司年对关键员工褚定*、邱培静、李建文、金平进行了股权激励，由控股股东桐本投资以10.80元/1元注册资本的价格向其转让部分股权，并按照38.83元/1元注册资本作为公允价值确认股份支付。此外，公司有天台铂恩和天台铂融两个员工持股平台，天台铂恩合伙人为公司重要高管彭志恩、褚定*和王国平，天台铂融合伙人则根据员工的工作年限、岗位贡献、工作表现、学历及技术能力等确定，包括了董事长、副总经理、生产部车间主任等35人。
2产品差异化定位，API+制剂一体化发展，重点品种放量在即
产品差异化定位，在研项目丰富，募投项目稳步推进
产品差异化定位，所选品种市场前景良好。公司以客户需求为导向，选择市场前景良好的产品进行研发、生产和销售。依托多年积累起的五大技术平台，公司是国内较早研发并生产出丙酸氟替卡松、依普利酮、普瑞巴林等原料药和中间体的企业，此外还完成了醋酸阿比特龙、地屈孕酮、TAF等数个系列原料药产品研发与工艺开发。
坚持研发投入，丰富的在研项目有望带来长期成长性。公司持续投入研发，研发费用占营收比重逐年上升，从年的3.03%增加到年的6.56%，年研发费用达万元，-年CAGR为27.53%。公司产品管线丰富，目前API在研项目中地屈孕酮、TAF、布瓦西坦、恩杂鲁胺、倍他米松戊酸酯已完成申报，去氧皮质酮、莫米他松一水物完成工艺验证，索马鲁肽、本培酸、尼麦角林、曲螺酮处于工艺验证阶段，布地奈德、依托孕烯、去氧孕烯等多个API项目处于中试或小试阶段；制剂项目中除地屈孕酮片之外，索马鲁肽注射液、依普利酮片、多替拉韦钠片等处于小试阶段，并且都有对应的原料药。
募投项目稳步推进，有望远期增厚公司业绩。“原料药生产线技改项目”和“特色原料药及配套设施建设项目”全部达产后，每年合计预计贡献销售收入5.63亿元，税后净利润1.36亿元，有望增厚公司业绩。
点品种放量在即，逐渐进入收获期
核心品种一——丙酸氟替卡松：由中间体往原料药拓展，制剂强劲需求带动下，销量有望持续增长。
（1）制剂：全球销售额维持在接近90亿美元，作为哮喘控制药物，需要长期服用，市场需求有望持续强劲。
ICS/LABA是中重度哮喘的首选控制药物。丙酸氟替卡松是由GSK研发，于年首次在英国上市的一种新型糖皮质激素，临床应用于治疗哮喘、过敏性鼻炎、慢性梗塞性肺炎（COPD）、特应性皮炎等。其主要剂型有干粉、吸入剂、气雾剂、喷雾剂、滴鼻剂和乳膏剂等，明星产品包括GSK的沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭）、沙美特罗替卡松气雾剂（舒利迭）、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（辅舒良）、丙酸氟替卡松粉雾剂（辅舒酮）等。
我国《支气管哮喘防治指南》指出，糖皮质激素是最有效的控制哮喘气道炎症的药物。慢性持续期哮喘主要通过吸入和口服途径给药，吸入为首选途径。吸入性糖皮质激素（ICS）局部抗炎作用强，药物直接作用于呼吸道，所需剂量较小，全身性不良反应较少。GINA（全球哮喘防治倡议）指出，规律使用ICS是哮喘治疗的基石，ICS/LABA是中重度哮喘的首选控制药物。由于控制药物需要长期服用，因此市场需求有望持续强劲。
尽管原研专利到期多年，丙酸氟替卡松制剂仍旧保持接近90亿美元的年销售额。根据医药魔方数据，目前全球哮喘/COPD药物市场中，ICS/LABA（吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂）的二联用药占主要地位，在控制药物和缓解药物中的占比基本保持在40%以上，ICS/LABA目前主要有GSK的AdvairDiscus(舒利迭，丙酸氟替卡松/沙美特罗)、BreoEllipta(糠酸氟替卡松/维兰特罗)和阿斯利康的Symbicort（福莫特罗/布地奈德），舒利迭销售额几乎一直保持领先，年为20.97亿美元。尽管原研GSK的辅舒酮和舒利迭分别于、年到期，但NEWPORTPREMIUM数据显示，丙酸氟替卡松制剂年销售额仍维持在接近90亿美元，年为88亿美元。从年北美市场销售情况来看，丙酸氟替卡松玩家主要有GSK、HIKMA、APOTEX等，年销售额分别为24.91、4.33、2.97亿美元，占比分别为72%、12%、9%，合计占比93%。
（2）API及中间体：全球每年消耗量约4吨，生产厂家集中在国内和印度。NEWPORTPREMIUM数据显示，丙酸氟替卡松API全球消耗量保持在4吨左右，年为3.8吨。全球生产厂家众多，根据奥锐特招股书披露，丙酸氟替卡松原料药全球共有15家公司取得欧盟CEP证书，共有20家公司持有“激活”状态的美国DMF，主要生产企业包括国外的Cipla、AARTI、CORAL、Sterling、FRMABIOS、Hovione等公司以及国内的奥锐特等。
（3）奥锐特API合成采用自有专利，是全球极少数能够从基本物料经20步左右的反应（合成加多步发酵）一直生产到API的公司，具有成本优势与供应链优势，随着国外合作客户增多以及国内企业制剂逐渐报批，销量有望持续增长，募投项目达产预计带来新增长点。公司自年开始丙酸氟替卡松原料药及中间体的研发，以自产的氟美松为主要起始物料，通过自有专利经多步反应生成丙酸氟替卡松，工艺成熟稳定，质量稳定，满足国际主流医药市场的要求，目前已获得中国GMP证书、欧盟CEP证书，向FDA递交了DMF文件。公司的氟美松、丙酸氟替卡松API及中间体主要销往欧美地区，招股书披露的主要客户包括GSK、Hovione、Cipla、Apotex、Sterling等国际知名大药企，此外公司亦不断开拓如HIKMA、SANDOZ等国际客户。
国内市场方面，CDE
